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影響等靜壓壓片機片劑成型的因素有哪些?

發布時間: 2022-07-01  點擊次數: 56次
  等靜壓壓片機主要用于制藥工業的片劑工藝研究。壓片機將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字、符號,圖形片狀物的自動連續生產設備。有些制藥壓片機在片劑壓片時出現毛邊和粉塵應配套篩片機同時進行除塵( 兩次以上 ),必須要滿足GMP規范。
 
  等靜壓壓片機操作影響片劑成型的因素有如下:
 
  (1)藥物性狀:藥物的可壓性和結晶形狀對片劑的成型難易有直接影響??蓧盒允侵杆幬镱w粒在受壓過程中可塑性的大小。一般可塑性形變大的物質,受壓后能形成穩固的片刑,不需加輔料粘合劑即可成形。藥物彈性形變較大,當解除壓力時,有時會發生彈性回復現象,因而產生裂片或松片。為克服彈性回復,則必須加粘合劑。粘合劑粘性大小,視藥物彈性變形的強弱而定。
 
  (2)結晶水及含水:適量的結晶水或顆粒粉末中含水,是片劑成型不可缺少的因素,它使藥物粒子增加可塑性,減少彈性;同時在壓縮過程中擠壓出水分,能在粉粒外表形成薄層.便于粒子互相接近,產生足夠的內聚力。
 
  (3)粘合劑與潤滑劑:可壓性差的藥物難以成型,必須加入粘合劑以增加顆粒的內聚力促進片列成型。一般添加內聚力較高的親水性高分子化合物。與藥物混合后以干法法或濕法制粒壓片。潤滑劑可減少摩擦和增加顆粒流動性,使片劑壓緊。
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